解决重量差异问题

　　现象：当颗粒不理想时，所制得的片剂重量差异往往会超过允许限度。

　　主要原因和解决办法：

　　①颗粒粗细分布不匀

　　a 模孔的表观容积相同，粗颗粒量多则片轻，大颗粒与小颗粒所占的比例不同也会改变每一模孔的填充重量。

　　b 细颗粒量多则片重，颗粒粗细相差太大以及颗粒中润滑剂不足，均能引起片重差异的变化，应提高颗粒质量。处理方法：颗粒大小不匀，应当再过一次细筛或粗筛，筛去最大颗粒或细粉。如不能解决时，应重新制粒。

　　②颗粒过湿。如有细粉黏附冲头造成吊冲时，可使片重差异幅度较大，此时下冲转动不灵活。处理方法：应及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔即可解决。

　　③流动性差

　　a 当颗粒流动不畅时，物料通过框架时断时续，致使颗粒时多时少地填入模圈，某些模孔填充不完全，引起片重差异过大而超限。处理方法：应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。

　　b 填充不完全的另一个形式是由于压片机的转速超过了颗粒恰当地填充模孔的能力。处理方法：加入润滑剂（如滑石粉或胶态氧化硅）或增加润滑剂的用量有助于改善上述情况。

加料斗问题

　　a 加料斗或加料器堵塞，在压片时，如使用的颗粒细小，具有黏性或具有引湿性 ，或颗粒中偶有脏物使其流动不畅，影响片重，此时应立即停车检查，疏通加料斗、保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决。

　　b 有的颗粒过松，混合时产生过量的粉末，在压片机的加料斗中形成“ 桥 ”或“弓”形（图4-3)。机械制造厂商发展出使物料通过加料斗的振动器和机械 加料器，用机械力把颗粒填充到模孔。

　　⑤加料斗高低装置不对，则可造成加料斗中颗粒落下的速度快，使加料器上堆积的颗粒多或加料斗中颗粒落下速度慢，使加料器上堆积的颗粒少，造成物料颗粒加入模孔时不平衡。这时可调整加料斗位置和挡粉板的开启度，使加料斗中颗粒保持一定数量，并使落下速度相等，使加料器上堆积的颗粒均衡，并使颗粒能均匀地加入到模孔内。

　　⑥混合不良。有时润滑剂和助流剂未完全混合均匀。流动性减弱，颗粒不能有效地填充模孔。有时从片子抛出时的压力声便可听出混合不良，而且在片剂边缘会出现檫痕。

冲头问题

　　a 下冲长短不齐。这种差异可能仅有数千分之一英寸，使用前应用卡尺将每个冲头检查合格后再用，如出现个别减少或因下冲运动失灵，致使颗粒的填充量比其他的少，可个别检查，清除障碍。

　　b 下冲升降不灵活等均能引起片重差异超限，应及时停机检查。

　　c 模孔填充是按容量控制的，因而每一模孔的填充量互有差异。

　　d 冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“ 涩冲 ”现象，造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。只有严格控制冲模的设计，才能提供统一大小的模具。在压片时采用严格的重量差异控制法，即在压片时每隔一定的时间抽样检查一次，检查抽出的样品是否在规定限度内。

　　附 “ 桥 形 ” 与 “ 鼠洞形”（图4-3)

　　在加料斗中，当颗粒受重力作用向洞口流动时，要承受上面和旁边物料的不均匀的压力。基于加料斗的几何构型，引起流动阻抗，形成“弓形”及“ 鼠洞形”。这种现象同样发生在模孔中。对高速压片机来说，物料填充时间是几分之一秒，填充不完全，则片重差异较大。