通过湿法制粒压片和直接压片的工艺路线对比，粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制粒（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片。直接压片更能够保证产品质量，提高生产效率，且工艺简单，节省原料。剂粉末直接压片法除了在普通片剂生产中应用外，在新型制剂如分散片、速释片（包括速崩片和速溶片）、缓释片等的应用中，也显示出不可比拟的优势。当然，粉末直接压片相对于干法和湿法相比，对于原料药、辅料及工艺也有不同的要求。
受益于工业药剂学的发展，目前，有很多药用辅料企业提供相应的辅料用于粉末直接压片，例如：Ashland、FMC、旭化成和山河药辅提供的微晶纤维素，Colorcon和Roquette提供的直压淀粉，Meggle和Kerry提供的乳糖，Roquette提供的多元醇都可以应用于粉末直接压片。
粉末直接压片常用的辅料品种
直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外，其中最主要的是辅料要有良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药品而不至于对其流动性和可压性产生明显的不良影响）。常用于直接压片的辅料品种有：
01微晶纤维素
有非常好的可压性，并具有良好的流动性和崩解性，是片剂优良的填充剂和有效的干燥粘合剂，压制成片后具有较好的硬度，且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量，用作粘合剂或稀释剂时，常用量为5％～90％。
02预胶化淀粉
有润滑作用，可减少片剂从模孔顶出的力量；有良好的崩解作用和干燥粘合性，可增加片剂的硬度，减少脆碎度。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料，主要用于片剂的粘合剂，其用量一般为5％～20％。
03乳糖
喷雾干燥法制成的乳糖，可作为粉末直接压片较理想的填充剂；本品为白色的结晶性粉末，无吸湿性；压成的片剂表面光洁、美观，释放药物快；流动性、粘合性均好，用量大于50％时，可改善药物的疏水性。
04羧甲基淀粉钠
具有良好的流动性和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度而不影响其崩解。
05磷酸氢钙
具有良好的流动性和稳定性，价廉；压制的片剂硬度好。
06微粉硅胶
是常用的片剂助流剂，对药物有较大的附着性。其亲水性能强，用量在1％以上时，可加速片剂的崩解，且崩解得极细，从而可提高药物的溶出度，利于药物的吸收。一般用量为0.15％～3％。
07硬脂酸镁
本品为白色、轻松无砂性的细粉，与皮肤接触有滑腻感，在水、乙醇或乙醚中不溶。具有良好的附着性。本品是常用的疏水性润滑剂，可有效的解决粘冲现象，片面光滑美观。一般用量为0.2％～1％。
08预混辅料
如低取代羟丙基纤维素、淀粉、滑石粉－硬脂酸镁混合粉等。
粉末直接压片注意事项
01药物与辅料的性质要相近。
进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。
02溶性润滑剂须最后加入。
用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。另外，以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时，硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长，片剂有软化现象，所以一般用量应在1％以下，而且要对混合时间、转速及强度进行验证。
03混合后要进行含量测定。
与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。
04小试后须进行充分的试验放大。
一般情况下，用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。因为返工须将片剂重新粉碎，粉碎后物料的可压性会明显降低，以致不适于进行直接压片。所以，从小试至大生产，必须进行中试，并经过充分的验证，且中试应采用与以后大生产相同类型的设备，以使确定的参数对大生产有指导作用。
05及时处理压片中的异常情况。
在压片过程中，应按标准操作程序及时取样，观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标，并观察设备运行情况，出现异常情况应及时报告并采取应急措施，详细记录异常现象和处理结果，进行详细的分析，以确保产品质量。