制粒是指将粉末、熔融液、水溶液等状态的物料,经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。 目前,药厂使用的制粒工艺包括挤压制粒法、剪切制粒法等。
其中,挤压制粒法是指先将药物粉末与处方中的辅料混合均匀后加入黏合剂制软材,然后将软材用强制挤压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。
业内表示,在挤压制粒的过程中,制软材(捏合)是关键步骤。软材的干湿程度应适宜,生产众多凭经验掌握,以手紧握能成团而不黏手,用手指轻压能裂开为度。润湿剂或黏合剂的用量视物料的性质而定。
目前,市场上的挤压制粒机包括螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆挤压式等制粒设备。其特点有所不同,功能也各异。
螺旋挤压式制粒机
其中,螺旋挤压式制粒机其特点是挤出螺杆可进行冷却或加热;挤出筒体采用剖分式结构,卸掉螺栓,即可轻松地将筒体打开,易于清洗。另外,螺旋挤压式制粒机可配置切割刀,调节相关速度,可得到要求长度的短颗粒。目前,螺旋挤压式制粒机主要适用于橡胶助剂、食品添加剂、塑料助剂、催化剂、农药、染料、颜料、日化、制药等行业需造粒的产品。
旋转挤压式制粒机
旋转挤压式制粒机是将混合均匀的软材,在辗刀的挤压下,使物料强制通过筛网,并受到刮刀的切割进而得到长度均匀的柱形颗粒。其特点是挤出温升低、挤出孔径小、挤出产量大,特别适用于黏性物料的制粒。不过也有用户反应,在带黏性的中药软材制粒方面,旋转挤压式制粒机在挤压的过程中发热比较厉害,软材太干不行,另外离心制粒时容易粘结,需要控制好离心制粒的转速、时间以及进风量。
摇摆挤压式制粒机
摇摆挤压式制粒机是专为制药、食品、保健食品等行业所设计的颗粒制粒设备。该机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作、包装贮存、胶囊制作等。
业内介绍,摇摆挤压式制粒机具有耗能低,噪音低,产量高,操作方便,维修方便;滚筒易拆卸,清洗方便。筛网更换方便;机械传动系统全部封闭在机体内,操作安全;与物料接触的地方采用不锈钢材料制造,经久耐用等优势,目前应用广泛。不过摇摆挤压式制粒机不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。
近年来,随着制药等行业的不断发展,制粒要求也不断提升,性能要求也越来越高,在制粒设备的购置方面更加注重质量、节能等。但目前制粒设备低产能、高能耗问题很突出,在节能环保等政策的持续推进下,制粒设备企业需要不断更新升级设备以及工艺,满足药企的需求。