保健食品生产企业体系检查（以下简称体系检查）是市场监管部门以风险防控为导向，对企业的生产质量管理体系执行情况依法开展的系统性监督检查，是落实“守底线、查隐患、保安全”专项行动的重要举措。按照“四个最严”的工作要求，市、区两级市场监管部门协作联动，严谨高效落实，圆满完成了本年度全部检查任务，有效帮促企业防范保健食品生产环节风险，服务和促进我市保健食品产业高质量发展。

　　认真准备，统一部署。结合历年监督检查实际，梳理形成13项体系检查高频问题清单，明确118项检查要点，制定了2022年保健食品生产企业体系检查工作方案，将企业全面自查与市场监管部门检查相结合，抽取8个区的11家企业作为检查对象。召开全系统专项部署会和培训会，明确职责分工和检查要求，统一检查尺度、增强检查能力。

　　整合力量，高效检查。体系检查是对企业质量管理体系的全面深度“体检”，所涉内容多、专业性强、任务重、耗时长。本轮检查整合了市、区两级监管力量资源，兼顾严格落实疫情防控政策要求，灵活掌控体系检查进度，如期完成了全部检查任务。全市保健食品体系检查员和市食品检验研究院、市药品检验研究院专业技术人员共出动120人次参加检查。

　　问题导向，深挖隐患。体系检查始终坚持问题导向。方案要求所有保健食品生产企业提前对质量管理体系建立和运行情况开展自查并及时整改存在的隐患问题，企业自查完成率100%。对照高频问题清单和检查要点，检查组严格按照方案要求开展监督检查，针对发现的企业库房温湿度及防虫防鼠设施不完善、供应商审计不严、生产记录不规范、检验和仪器使用记录不全等问题，要求企业立即整改，及时完善并有效运行内控管理制度，并交由属地市场监管部门跟踪复查，形成闭环。

　　服务企业，助力发展。检查组既是实施监督的“检查员”，也是助企发展的“服务员”。通过本轮检查，一是帮助企业排查发现隐患，诊断企业质量管理体系运行有效性，明确整改要求，提升企业食品安全保证能力。二是进一步督促企业落实主体责任，增强依法组织生产的责任意识。三是以点带面，引导行业形成重视质量管理体系建设和有效运行的广泛共识，促进我市保健食品产业高质量发展。