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官方答复|保健食品生产许可问题咨询
发表时间:2023-11-30
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1、保健食品生产许可认证的片剂为不包衣,如果以后需要生产包衣片剂,是否需要重新现场核查? 

2、以“拟备案品种”进行生产许可,是否有具体要求和操作指南?是否产品拿到三批的检验报告即可?

回复:广东省市场监督管理局
 

保健食品片剂包衣属于生产工艺,根据《保健食品生产许可审查细则》5.1.4的规定,保健食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,申请人应当办理注册或者备案的变更手续后,再申请保健食品生产许可的变更;以“拟备案品种”申请生产许可,具体要求和办理程序请登录广东政务服务网,查询食品生产许可(保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、食盐)核发事项的办事指南,保健食品备案证明材料可不提供(以拟备案品种情况说明替代)。

感谢您对我局工作的支持与理解!