深圳市市场监管局食品生产处（特殊食品处），以开展“2024特殊食品生产企业风险排查和特殊食品经营企业质量管理指导提升”为契机，组织专家根据新版《食品生产经营监督检查要点表》中的相关内容，以及对深圳市特殊食品生产企业检查项目（如生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产工艺及过程控制、委托生产、产品检验），并结合理论基础文献进行汇总融合，于近期完成特殊食品《保健食品生产监管指南》口服液篇（以下简称《口服液指南》）的编制工作。

　　《口服液指南》由口服液的定义、分类和特点，口服液的生产，口服液的检验，口服液产品相关的法律、规范标准四部分构成，主要从口服液制剂的优缺点，生产工艺及关键设备、生产设施、工序及需求，口服液质量关键控制点和检验要求等多方面进行了介绍。为使监管人员做到心中有数。

　　《口服液指南》将生产过程的工序逐一进行介绍的同时，还列明了每个生产工序的关键控制点，如：仪表仪器要定期校验，并要有校验记录及校验合格证，操作人员使用前应对仪器进行检查和校正；要保证待处理原辅料的品种、数量含量的准确无误；控制加水量、浸泡时间、煎煮温度、时间、放液体积量、密度，并做好生产记录；应核对产品名称、批号及其他措施；应核对标签、批号、数量、规格、生产日期、保质期等内容。

　　在《口服液指南》编制和风险排查的过程中，监管人员和专家们在发现问题的基础之上还为企业耐心讲解解决问题的办法、生产环境条件（厂区、车间、设施、设备）把控、生产过程控制、对生产设备维护、实验室相关制剂的安全也做出了要求，在监管人员和专家的帮助下企业能及时发现问题并消除安全风险隐患。

　　接下来，深圳市市场监管局食品生产处将《口服液指南》统一发放给各辖区局，指导辖区局认真学习，在以后的工作中结合《口服液指南》的内容做到扎实监管、有效监管，帮助企业保质量、解难题促发展。目前，该处已经陆续编制出不同类别的《保健食品生产监管指南》颗粒剂篇、《保健食品生产监管指南》片剂篇、《保健食品生产监管指南》软胶囊剂篇，结合本年度的《口服液指南》已经能基本覆盖深圳市保健食品生产企业的类别，接下来该处还将结合即将成立的特医企业开展指南编制，更好地助力企业发展和有效监管，为深圳营造一个健康、有序发展的特殊食品营商环境，保障群众健康权益。