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答疑讲堂
普通食品与保健食品共线生产的质量风险管理研究
2022-11-28
普通食品与保健食品共线生产的质量风险管理研究 蔡亚萍 福州市工业产品生产许可证审查技术中心 摘要:本文利用鱼骨图筛选了普通食品和保健食品共线生产的风险点,运用FMEA风险管...
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如何解决重量差异问题
2022-11-28
解决重量差异问题 现象:当颗粒不理想时,所制得的片剂重量差异往往会超过允许限度。 主要原因和解决办法: ①颗粒粗细分布不匀 a 模孔的表观容积相同,粗颗粒量多则片轻,大颗...
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压片机压片过程中影响片剂重量差异的因素分析
2022-11-28
为了保证计量准确,中国药典规定了片重差异标准及其检验方法,即取20片精密称定总重并求得平均片重,再称定各片的重量并与平均片重比较以下的片剂的重量差异限度为7.5%,0.3g及...
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资料分享 | 制剂通则检查--药品重量差异检查
2022-11-25
资料分享 | 制剂通则检查--药品重量差异检查...
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推荐收藏 | 片剂轻了、重了、松了、裂了,问题出在哪?
2022-11-21
壹 片剂制备与粉体压缩 片剂是将药物与适宜的辅料混匀后压制而成的片状固体制剂,适合工业化生产且方便携带,是现代固体制剂中最主要且应用最广泛的剂型之一。片剂的制备方法...
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国家食品审评中心对《特殊食品注册审评核查专家管理办法》征求意见
2022-11-11
为进一步做好特殊食品注册审评核查专家管理工作,我中心组织起草了《特殊食品注册审评核查专家管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎有关单位或个人提出宝贵...
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