制粒工艺从小试到中试放大的一般考量因素
2023-02-03
药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。小试处方研究即：根据药物的理化性质和所选剂型特点...
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预防管理不合格品的八不原则
2023-01-30
一、不采购不合格品 任何公司都在供应商-公司-客户供应链中生存与发展，必然要从上游-供应商处采购产品，也就必然会出现采购的产品不合格情况，如何做到不采购不合格品，除了供...
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干货 | 片剂崩解不合格的原因分析及解决
2023-01-30
0 1 网友天舒 药物的吸收过程可简化为：片剂 K1 包含辅料的颗粒K2 药物原粉K3 吸收入机体的药物。除极易溶于水的药物外，溶解速度常数K1是很小的。片剂经第一次崩解成粗粒，使有效...
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探讨中药提取车间工艺设计中物料衡算的作用
2023-01-17
摘要： 中药提取是中成药生产过程中很重要的一环,它直接影响成品制剂产量和质量。中药提取是多品种、小批量的生产,缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许...
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保健食品功效成分检测技术与方法
2023-01-17
市场中保健食品的种类较多，而不同种类的保健食品功效也存在很大的差异，功效成分是判断保健食品质量的重要依据。现阶段我国以《保健食品管理办法》为依据对保健食品进行管理...
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硬胶囊制剂开发基本须知——处方设计
2023-01-12
1. 概述 制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况（TPP），再据此制定目标产品的质量概况（QTPP）。制剂开发便以此为开发目标，基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素，...
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